医薬品評価研究センター, FDA research center
医薬品評価研究センター（CDER）は、米国食品医薬品局（FDA）内の連邦機関であり、医薬品の安全性と有効性を評価する責任を負っています。センターは新薬の申請を審査し、使用中の医薬品の安全性データを調査し、医薬品開発と臨床試験設計に関するガイダンスを企業に提供しています。
このセンターは1902年に小さな研究所として始まり、その後大きく拡大しました。1906年の純粋食品・医薬品法は薬物規制の始まりを示し、1937年のエリキシルスルファニラミド事件は、市場承認前に安全性試験を義務付けることにつながりました。1962年のケファウバー・ハリス修正条項は、企業に安全性と有効性の両方を証明することを要求することで、さらに監督を強化しました。
この連邦機関は政府機関として内部で運営されているため、一般の人々が訪問することは通常できません。その活動について知りたい場合は、公式ウェブサイトを訪れるか、新薬を開発している企業や研究者向けに提供されているオンラインのトレーニングコースやウェビナーに参加することができます。
1940年代、この機関は第二次世界大戦中に米軍向けのペニシリンの監督と試験において重要な役割を果たしました。この歴史的な責任は、政府機関が公衆衛生を守りながら戦時中の努力を支援できることを示しました。
GPS座標
39.01990,-76.97547
最終更新
2026年8月30日 23:20
